早产儿、过敏宝宝、有基础病的宝宝能打尼塞韦单抗吗？能，本土数据延续到300天

先说结论：能打，而且更需要打

多数早产儿、过敏宝宝以及患有基础疾病的婴儿仍能接种尼塞韦单抗，而且属于更需要优先保护的人群。在国内已获批的RSV预防用单抗中，尼塞韦单抗是目前唯一有中国本土真实世界研究数据的产品，上海研究显示保护效果在注射后300天仍维持在较高水平[1]。

这份300天数据，为什么特别？

因为它是我们中国宝宝自己的数据。国内已获批的RSV预防用单抗里，目前只有尼塞韦单抗有本土真实世界研究。上海真实世界研究显示，尼塞韦单抗注射后180天预防RSV相关下呼吸道感染住院的保护效果为94.46%（95% CI 58.53%–99.26%），注射后300天保护效果仍达87.02%（95% CI 56.76%–96.10%）。也就是说，在真实接种环境下、被追踪到300天仍然有效[1]，在说明书5至6个月的有效性基础上提供新的证据。

早产儿：有专门的有效性证据

D5290C00003研究（胎龄≥29至<35周）显示，尼塞韦单抗预防RSV相关下呼吸道感染住院的有效性为78.4%（95% CI 51.9%–90.3%）。一般早产史本身不构成接种禁忌，经医生评估后可以接种[2]。早产儿因为肺部、气道和免疫系统还没发育成熟，感染RSV后重症风险更高，更需要这道保护。

过敏宝宝：普通过敏大多不是禁忌

普通食物过敏、环境过敏通常不属于尼塞韦单抗的禁忌。禁忌仅限既往对本品活性成份或辅料存在重度超敏反应史（包括速发严重过敏反应）的宝宝[3]。有过敏史的宝宝接种前告知医生，由医生评估即可。

基础疾病宝宝：更需要保护

患有慢性肺病、先天性心脏病等基础疾病的婴儿属于RSV重症高风险人群，更需要保护。这类宝宝经医生结合基础疾病稳定情况评估后同样可以接种。

300天保护，正好覆盖延长的流行季

2024/25年RSV流行季较往年明显延长，流行高峰出现在2025年3–4月，6月降至低谷后随即进入下一个流行季，两个流行季之间无明显间歇，因此流行季内注射的宝宝在180天后仍存在RSV暴露机会。单次注射的保护能撑过180天、延续到300天，正好应对这种流行季拉长的情况，让宝宝在更长时间里都有保护[1]。

什么时候打？

对即将进入或出生在第一个RSV感染季的新生儿和婴儿：

北方地区（每年10‑11月至次年4月集中流行）：流行季来临前或流行季内出生后尽早接种[4]。

南方热带、亚热带地区（广东、福建、广西、云南、海南等）：全年流行，出生后尽早接种，不用等季节[5]。

参考文献

[1]上海市疾病预防控制中心免疫规划所.尼塞韦单抗预防婴儿呼吸道合胞病毒相关下呼吸道感染住院的真实世界保护效果：注射后300天的随访结果（2026第二届公共卫生监测学术会议壁报）

[2]Simões EAF, Madhi SA, Muller WJ, et al.Efficacy of nirsevimab against respiratory syncytial virus lower respiratory tract infections in preterm and term infants, and pharmacokinetic extrapolation to infants with congenital heart disease and chronic lung disease:a pooled analysis of randomised controlled trials.Lancet Child Adolesc Health.2023;7（3）:180–189.

[3]尼塞韦单抗注射液说明书（国家药品监督管理局核准）

[4]《呼吸道合胞病毒感染防治医防协同专家共识》（中华医学杂志 2026;106（2）：108‑121）

[5]《中国热带、亚热带地区婴幼儿呼吸道合胞病毒单克隆抗体免疫预防专家共识》（中国当代儿科杂志 2025;27（11）：1291‑1300）

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责任编辑：李震