费森尤斯卡比宣布德瑞全®在中国获批

• 中国首个获批的特殊医学用途高能量密度全营养配方食品，实现我国该类特医产品零的突破

• 能量密度达2.0 kcal/mL，为有高能量需求和（或）液体摄入受限的人群带来新的全营养配方选择

• 由费卡华瑞开发，体现费森尤斯卡比持续将全球营养科学积累与中国临床需求相结合的努力

作为全球医疗健康集团费森尤斯（Fresenius）旗下、专注于关键医疗产品与技术领域的企业，费森尤斯卡比（Fresenius Kabi）今日宣布，德瑞全®正式获得国家市场监督管理总局批准。该产品是中国首个获批的特殊医学用途高能量密度全营养配方食品（以下简称"特医食品"）。

该产品由费森尤斯卡比在华控股合资公司费森尤斯卡比华瑞制药有限公司（以下简称"费卡华瑞"）开发，为有高能量需求、尤其是液体摄入受限的人群提供了新的营养解决方案。

德瑞全®能量密度达2.0 kcal/mL，蛋白质、碳水化合物和脂肪的供能比分别为15.3%、49%和34.5%。配方添加菊粉作为膳食纤维来源，乳糖含量小于0.5 g/100 mL。按照获批适用范围，该产品可作为单一营养来源，满足10岁以上有高能量补充需求人群的全部营养需求。

临床上，肿瘤患者、老年患者及心力衰竭等患者常存在液体摄入受限的情况。受摄入容量限制，常规营养制剂往往难以帮助其达到营养目标。德瑞全®通过在较低液体摄入量下提供充足能量、优质蛋白和全面的营养支持，为相关人群提供了新的营养选择，也进一步丰富了国内临床营养支持的产品选择。

费森尤斯卡比全球药品与医学营养注册事务高级副总裁 Bruno Belli 表示："德瑞全®的获批，是GB 29922-2025《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则》落地实施进程中十分重要的实践成果。相关标准和审评体系的不断完善，为中国以临床需求为导向的产品创新提供了更加清晰的研发和注册路径。面对项目早期缺少同类产品注册先例的挑战，全球与中国团队凭借专业积累和创新思维推动产品完成注册。我们感谢监管部门、技术机构与临床专家在这一过程中提供的专业指导。这一经验为相关标准的落地实施提供了宝贵的实践参考，也为后续产品的创新与申报积累了经验。"

费森尤斯卡比宣布德瑞全®在中国获批

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