破解心血管健康管理难题：上市两年，一心坦®沙库巴曲缬沙坦钠片为中国心血管疾病防控注入新动能

在中国，心血管疾病已成为悬于亿万家庭头顶的“达摩克利斯之剑”。面对高血压与心力衰竭这两大“健康杀手”，治疗率与达标率双低的困境长期存在。2023年，随着复星医药独家商业化的一心坦®沙库巴曲缬沙坦钠片的上市，这一局面迎来了实质性的破局之机。作为全球法规市场首个通过创新晶型突破原研专利获批上市的国产ARNI（血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂），一心坦®不仅代表着中国制药工业在知识产权上的突破，更承载着让国内广大患者“用得上、用得起”好药的光荣与梦想。

创新晶型突围，奠定药物经济学基石

一心坦®的诞生，本身就是一场对技术壁垒的精确打击。2023年8月，由复星医药独家商业化的一心坦®获得国家药监局批准，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。其最大的技术亮点在于拥有自主知识产权的创新晶型，成功绕开了原研药的晶型专利壁垒，使得这一核心治疗药物能够合法地提前三年进入中国市场。

这一技术突破不仅关乎知识产权，更关乎药品本身的品质。南京方生和医药董事长袁方博士曾介绍，一心坦®是含有3个结晶水的新晶型，相比原研的2.5个结晶水，该晶型使得药物吸湿性更小、稳定性更好。对于幅员辽阔、南北气候差异巨大的中国市场而言，这一特性极大地方便了药物的储存与运输，满足了慢病患者长期备药、用药的需求。

深耕零售终端，构建基层学术推广网络

自2023年底正式全国上市以来，复星医药不仅将一心坦®视为一款产品，更将其作为深化慢病管理、赋能基层医疗的重要抓手。上市仅一年，一心坦®已迅速覆盖全国31个省市的超过5000家医疗机构，市场准入速度令人瞩目。

在零售和市场推广层面，复星医药通过一系列扎实的学术与公益项目，将优质医疗资源向基层下沉。针对我国高血压控制率仅15.3%的严峻现状，一心坦®积极开展“星连心，点亮中国”等全国性巡讲项目。据统计，该项目已覆盖31个省市，吸引了532名专家参与，为超过5000名基层医生提供了规范化诊疗培训，有力地推动了高血压和心衰诊疗技术在基层的落地生根。

2024年10月，在中华医学会心血管年会期间，复星医药举办了“星连心——第二届慢病心血管代谢论坛”，并借此契机震撼发布了一心坦®200mg新品规。这一举措被业界视为进一步丰富产品线、满足临床个性化需求的关键一步，为医生和患者提供了更为便捷、经济的治疗选择，继续巩固其在零售终端和临床学术领域的双重优势。

临床价值凸显，双适应症护航患者生命线

一心坦®覆盖了原发性高血压及射血分数降低的慢性心力衰竭两大核心适应症。在临床价值上，沙库巴曲缬沙坦通过作用于血管扩张、排钠利尿、RAAS抑制及交感神经抑制等多个靶点，实现了1+1>2的降压效应和更强效的靶器官保护作用。

研究数据证实，该药物可使射血分数降低的心衰患者心血管死亡或因心衰住院的复合终点进一步下降20%，心衰再住院风险降低21%。中国医学科学院阜外医院张健教授指出，我国心衰管理现状不佳，一心坦®的上市对减轻患者疾病负担、提高一线用药可及性具有积极意义。而上海交通大学医学院附属瑞金医院王继光教授也强调，国产一心坦®更具经济学效益，其上市提升了临床药品可及性，是中国高血压患者的全新治疗之选。

医保加持，打通惠民“最后一公里”

创新成果的价值最终要体现在患者的受益上。2023年12月13日，刚刚上市不久的一心坦®即被纳入最新版国家医保药品目录。这一举措极大地降低了患者的用药负担，真正实现了“质高价优”的初衷。复星全球合伙人、复星医药国内营销平台CEO袁春先生曾表示，让国内更多心衰、高血压患者用得上、用得起这款产品，是企业践行社会责任的意义所在。

从创新晶型的技术突围，到覆盖全国的学术推广网络，再到纳入医保后的可及性提升，一心坦®的每一步都走得坚实而有力。它不仅打破了原研药的垄断，更重塑了国内ARNI药物的市场格局。随着真实世界临床研究的陆续开展以及像200mg等新规格的不断推出，一心坦®正携手广大医务工作者，致力于点亮中国心血管疾病防治的每一寸土地，为“健康中国2030”贡献来自复星万邦的坚实力量。

责任编辑：李震

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